Un chirurgien fait une incision sur un patient avec les champs à inciser 3M™ Ioban™ 2 appliqué sur la peau

Les champs à inciser 3M™ Ioban™ 2

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Un choix fiable pour réduire le risque d'infection du site opératoire (ISO)

Plus que de simples champs adhésifs, les champs à inciser iodés 3M™ Ioban™ 2 sont conçus pour minimiser le risque d'ISO. Ils s'appliquent sur le site de l'incision chirurgicale pour créer une surface stérile, et procurer une activité antimicrobienne à large spectre tout au long de l'intervention.

Les champs à inciser ne sont pas tous identiques.

Lors du choix d’un champ à inciser, de nombreux critères doivent être pris en compte en termes d’efficacité et de sécurité du patient.

  • Un chirurgien fait une incision sur un patient avec les champs à inciser 3M™ Ioban™ 2 appliqué sur la peau

    Dispositifs médicaux de classe III

    Conformément à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux (règle 13, annexe IX, MDD 03/42/EEC), tous les dispositifs incorporant une substance (tel que définie dans 2001/83/EC) susceptible d’agir sur le corps humain, font partie de la classe III.1

    Pour obtenir le statut de classe III, le fabricant doit soumettre un dossier démontrant que le dispositif médical et le principe actif sont sûrs et efficaces. 3M satisfait à ces exigences et soumet tous les cinq ans des preuves techniques et cliniques pour maintenir ce statut de classe III.

    Les champs à inciser qui font partie de la classe II n’offrent donc pas la même garantie même s’ils sont imprégnés d’un iodophore. L’innocuité et l’efficacité de leur principe actif n’ont pas été évaluées, le fabricant ayant présenté des preuves selon lesquelles le composant chimique n’agit pas sur le corps humain. Cela signifie que tous les substances contenues dans ces dispositifs ne sont pas considérées comme ayant une action et un bénéfice pour le patient.

    Dispositif Médical Classe III (document en anglais) PDF

  • Une équipe chirurgicale effectue une intervention chirurgicale dans une salle d'opération

    Depuis plus de 30 ans, les champs 3M™ Ioban™ 2 sont utilisés dans le monde entier dans des millions d’interventions.

    Leur efficacité a été prouvée par de nombreuses études cliniques des années 1980 jusqu’à nos jours. Aucun autre champ à inciser n’offre ce niveau de preuve.

    Des études cliniques ont démontré que les champs 3M™ Ioban™ 2 sont efficaces pour réduire la contamination microbienne des plaies chirurgicales2,3, et le risque d’infections du site opératoire3,4. Ils sont également coût-efficaces contre ces infections.4

    Résumé des preuves cliniques PDF

    Brochure Ioban PDF

    Dépliant Ioban PDF

  • L'équipe chirurgicale se prépare à faire une incision sur un patient de césarienne

    Méthode de stérilisation sûre

    Les champs à inciser sont généralement stérilisés par irradiation gamma ou par l’oxyde d’éthylène. La méthode utilisée peut avoir un impact sur la composition chimique de l’iode contenu dans le champ.

    Il a été démontré que lorsque des produits contenant de l’iode entrent en contact avec de l’oxyde d’éthylène, cela peut produire de l'éthylène-iodhydrique et irriter la peau. C'est pourquoi 3M stérilise les champs à inciser 3M™ Ioban™ 2 par irradiation gamma.

  • Un médecin est au téléphone

    Support aux établissements de santé

    3M accompagne ses clients pour s’assurer que le bon produit est utilisé de la bonne façon.

    Contactez le commercial 3M de votre région pour mettre en place :

    • Une formation des équipes: formation pratique à l’application et au retrait des produits.
    • Une présentation technique: sessions de formation dans les blocs opératoires ou les services d’hygiène, tout au long de l’année.
    • Un accès à la plateforme 3M™ Health Care Academy: Apprenez au moment qui vous convient, grâce à nos modules d’informations produits.

    Demande d'assistance


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Références

    1. Medical Device Directive 93/42 (EEC)
    2. Yoshimura et al. Plastic iodophor drape during liver surgery operative use of the iodophor impregnated adhesive drape to prevent wound infection during high risk surgery. World J. Surgery. 2003; 27:685-688.
    3. Rezapoor M, Tan TL, Maltenfort MG, Parvizi J. Incise draping reduces the rate of contamination of the surgical site during hip surgery: a prospective, randomized trial. J Arthroplasty. Im Druck.
    4. Bejko et al. Comparison of efficacy and cost of iodine impregnated drape vs. standard in cardiac surgery: study in 5100 patients. J Cardiovasc Trans. Res. 2015; 8:431-437.

    © 2021 3M. All Rights Reserved. 3M and Ioban are trademarks of 3M Company. Unauthorized use prohibited.

    3M et Ioban sont des marques déposées de 3M. Photos non contractuelles. MSD-00816 – juin 2021. dispositifs médicaux de classe III. Marquage CE2797. 3M Deutschland GmbH, Allemagne. Lire attentivement la notice avant toute utilisation. Distribués par 3M France, 96006 Cergy-Pontoise Cedex.

    *3M Science. Au service de la Vie.