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Biopharmaceutical Manufacturing (mAB) Process


Ultrafiltration (UF) / Diafiltration (DF)

L'UF est utilisée pour la purification/concentration du produit et la DF pour l'échange de tampon. Elles sont généralement utilisées lorsqu'un changement dans la concentration ou de tampon est requis.

Chromatographie de polissage

Un processus de MAB comporte généralement deux étapes de polissage. Leur but est de réduire les protéines cellulaires hôtes restantes, l'ADN, la protéine A lixiviée et les impuretés liées au produit comme les agrégats, afin que la pureté

Filtre antivirus

Un filtre antivirus élimine les virus par exclusion de taille. Il a des tailles de pores généralement comprises entre 15 nm et 35 nm. Il est souvent utilisé comme l'une des deux étapes orthogonales d'élimination/inactivation du virus.

Clarification

Lorsque le produit est extracellulaire, la première étape majeure dans le processus de purification consiste à éliminer les cellules, car elles sont indésirables, et de conserver le liquide qui contient le produit. Elle est généralement

Chromatographie de la protéine A

En tant que principale étape de capture, la spécificité de la protéine A pour les anticorps permet de supprimer une grande quantité d'impuretés liées au processus dans une solution de MAB en une seule étape.

Inactivation virale à faible pH

Au moins deux étapes orthogonales d'élimination/inactivation du virus sont nécessaires dans un bioprocédé. Une inactivation à pH faible est généralement employée dans les processus de MAB alors que des conditions acides sont utilisées pour

Chromatographie de polissage

Un processus de MAB comporte généralement deux étapes de polissage. Leur but est de réduire les protéines cellulaires hôtes restantes, l'ADN, la protéine A lixiviée et les impuretés liées au produit comme les agrégats, afin que la pureté

Zeta Plus™ Système encapsulé

Le Système encapsulé Zeta plus™ est un système à usage unique ergonomique. Le média filtrant est disponible dans des seuils de rétention différents, adaptés à une clarification grossière à fine, avec différentes propriétés d'absorption pour l'élimination

Emphaze™ AEX Purificateur hybride

Le Purificateur hybride Emphaze™ AEX est un dispositif de clarification chromatographique complémentaire au système EZP. Ce non-tissé à échange d'anions haute capacité réduit les protéines cellulaires hôtes et l'ADN au début du processus,

LifeASSURE™ Série PDA

LifeASSURE™ Série PDA est une membrane en polyéthersulfone à double couche et faible rétention qui permet des rendements et des débits élevés. Elle est disponible en 0,2 μm et 0,1 μm stérilisante. La taille des pores de 0,1 μm est particulièrement

LifeASSURE™ PDA

LifeASSURE™ PDA is a low binding dual layer polyethersulfone membrane that allows for high throughputs and flowrates. It is available in 0.2μm and 0.1μm sterilising grade. The 0.1μm pore size is particularly useful for mycoplasma control.

Solutions de composants correspondants

  • Nous travaillons avec nos partenaires de l'industrie pour développer une fabrication plus efficace de produits plus sûrs qui transforment la vie. Depuis plus de 30 ans, nos services techniques dédiés et le personnel de laboratoire ont résolu les problèmes de fabrication biopharmaceutique les plus complexes, tandis que la technologie de pointe 3M répond à tous vos besoins de filtration.
    À 3M, nous proposons un portefeuille de produits de fabrication biopharmaceutique, allant des membranes aux filtres de chromatographie, systèmes de filtration en profondeur et matériel de processus qui améliorent l'efficacité des processus.


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Produits de fabrication biopharmaceutique

  • 3M™ Emphaze AEX

    Notre technologie hybride 3M combine des matériaux polymères avancés, des fibres fines non-tissées et des membranes dans un nouveau média de purification. Le résultat est la livraison de produit de clarification, entièrement synthétique, qui contient à la fois un nouveau média non-tissé à échange d'anions et une membrane pour la retenue des particules fines et la réduction d'éléments biologiques.

  • 3M™ Zeta Plus™

    Pour une clarification optimale des fluides biopharmaceutiques, la gamme étendue 3M de filtres en profondeur est polyvalente et adaptable pour de nombreux processus. Nos filtres de qualité pharmaceutique ont une capacité de maintien des contaminants élevée et offrent une filtration économique avec une réduction des particules fiable.

  • 3M™ LifeASSURE™

    La gamme 3M de filtres de membrane LifeASSURE™ présente une technologie avancée de plissage unique qui optimise la surface utile du filtre tout en maintenant ouvertes les voies de débit entre les plis du média. Nos filtres de membrane sont optimisés pour des applications nécessitant une stérilisation critique où une filtration absolue de 0,2 μm est requise.


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