Personne travaillant sur une machine de fabrication biopharmaceutique

Fabrication de protéines recombinantes

VOIR LES NOUVELLES CAPSULES DE LABORATOIRE

Fabrication de produits biopharmaceutiques

  • Lorsque vous travaillez dans l'industrie biotechnologique, votre objectif est de réduire le délai de mise sur le marché et d'améliorer l'efficacité du procédé de fabrication des produits biologiques. 3M souhaite vous aider dans cette démarche.

    Les produits 3M associent notre expertise en science des matériaux, en filtration et en polissage des protéines pour fournir des solutions dans le traitement en amont et en aval des produits biologiques. Les filtres en profondeur 3M™ Zeta Plus™, les filtres 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier, les filtres 3M™ LifeASSURE™ et 3M™ Polisher ST sont tous des produits à usage unique qui permettent une meilleure gestion de la plate-forme et une purification efficace dans divers contextes biopharmaceutiques. Ils sont conçus pour couvrir toutes les étapes du procédé, du laboratoire à la fabrication.

Fabrication d'anticorps monoclonaux

La fabrication d'anticorps monoclonaux (mAb) thérapeutiques nécessite des solutions robustes et évolutives tout au long de la chaîne de procédé, de la clarification au polissage.

Les filtres en profondeur 3M Zeta Plus et les filtres 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier sont conçus spécifiquement pour l'industrie biopharmaceutique, afin d'optimiser la récolte et de répondre aux besoins de clarification. 3M Polisher ST est une nouvelle option à usage unique, rentable, conçue pour augmenter le rendement et la pureté des procédés de protéines recombinantes thérapeutiques dans la plupart des conditions d'utilisation. 3M™ Harvest RC, la toute dernière solution de 3M, met en œuvre un média fibreux chromatographique à échange d'anions (AEX) pour séparer efficacement les cellules, débris cellulaires et l'ADN de la culture contenant le produit d'intérêt.

  • Image de la technologie de clarification de nouvelle génération 3M™ Harvest RC
    3M Harvest RC

    3M Harvest RC est une solution de récolte et de clarification encapsulée à une seule étape et à usage unique présentant une récupération des produits élevée (> 95 %). Elle est conçue pour les protéines recombinantes exprimées dans les cultures cellulaires CHO (Chinese Hamster Ovary) haute densité.

    Elle contient un média chromatographique à échange d'anions fibreux innovant entièrement synthétique, combiné à une membrane en polyéthersulfone (PES) de 0,2 µm, visant à permettre une réduction substantielle des contaminants solubles et insolubles tout en assurant une protection de la membrane stérilisante finale (y compris de seuil 0,1 µm)

    3M Harvest RC est un produit flexible de clarification chromatographique à une seule étape qui permet un déploiement simple du système et une grande linéarité à chaque changement d'échelle, de la recherche à la production, sur différentes cultures cellulaires.

    En savoir plus sur 3M Harvest RC

  • Famille de produits 3M Emphaze AEX
    3M Emphaze AEX Hybrid Purifier

    3M Emphaze AEX Hybrid Purifier est une technologie à usage unique destinée à l'étape de polissage de la clarification de culture de cellules mammifères. Il est conçu pour réduire les impuretés solubles (ADN et HCP) et insolubles. 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier combine deux types de médias : un non-tissé à fonction Q et une membrane qui se combinent pour fournir une grande efficacité de clarification en une seule étape. Le filtre en profondeur 3M Zeta Plus et le filtre 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier permettent de remplacer la centrifugeuse par un système linéaire à usage unique.

    Voir les détails du produit

  • Famille des produits 3M Polisher ST
    3M Polisher ST

    Notre toute dernière solution 3M Polisher ST est une option économique à usage unique qui permet d'optimiser la pureté et le rendement de l'étape de polissage des protéines recombinantes dans un large éventail de conditions de production. 3M Polisher ST peut être utilisé pour remplacer la colonne de polissage AEX en aval dans les fabrications en fed batch et en continu. C'est une solution compacte, à faible encombrement et à forte capacité. 3M Polisher ST permet une stratégie industrielle qui peut surmonter les limites de la montée en échelle et permettre une fabrication rentable, pour soutenir la demande croissante de produits biologiques. À cette fin, il peut être déployé dans un procédé discontinu ou dans le cadre d'un procédé continu en aval pour les installations flexibles de demain.

    En savoir plus sur 3M Polisher ST


3M souhaite vous accompagner dans le développement de bioprocédés plus efficaces.

La clarification chromatographique de culture cellulaire avec 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier permet d'éliminer en amont les impuretés solubles, notamment les HCP, l'ADN et les endotoxines, favorisant un meilleur fonctionnement des étapes DSP. Notre toute dernière solution, 3M Harvest RC, se présente sous forme de capsules contenant un média fibreux synthétique innovant de chromatographie à échange d'anions (AEX) ainsi qu'une membrane en polyéthersulfone (PES) 0,2 µm. Elle permet une clarification chromatographique simple étage pour les cultures à haute densité cellulaire avec un rendement en mAb élevé et une grande fidélité de séparation des contaminants solubles et insolubles.

3M Polisher ST est une solution de purification de type membrane adsorber à usage unique conçue pour le DSP des anticorps monoclonaux (mAbs) et d'autres protéines recombinantes en flow-through.

3M Polisher ST est conçu pour améliorer le développement et les procédés de fabrication des anticorps monoclonaux (mAbs) dans une large gamme de conditions opératoires.

Ces solutions permettent d'éliminer et/ou de réduire le dimensionnement des étapes, ce qui se traduit par une meilleure économie globale sur le procédé.

Ces diagrammes illustrent la façon dont les produits 3M interagissent pour créer des solutions qui simplifient le procédé de purification et permettent d'éliminer certaines étapes.

Solutions 3M™

  • Cliquez sur les points rouges pour en savoir plus
    Cliquez sur les points rouges pour en savoir plus
Plus besoin de centrifugeuse

La combinaison des filtres profondeur 3M™ Zeta Plus™ Series Depth Filter, des media 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier et des membranes 3M™ LifeASSURE™ peut être une véritable alternative à un procédé de clarification de la récolte par centrifugation.

Vous voulez en savoir plus ? Consultez cet article.
Des options complètes

Capsules à usage unique pour la rétention de biomasse avec un faible cisaillement. Vaste sélection de seuils et deux niveaux de charge pour la rétention de fines particules et la protection de la membrane avale.

Voir tous les produits
Simplifiez le procédé

Solution synthétique à usage unique pour clarification chromatographique. Génère un fluide hautement clarifié qui procure la séparation
chromatographique des impuretés chargées négativement en flow-through (HCP, ADN, endotoxines)

Fiche tech. (PDF, 828 Ko)

Voir tous les produits
Qualité et fiabilité

3M Harvest RC permet l'utilisation d'une capsule 3M™ LifeASSURE™ PDA plus petite et/ou d'une membrane de seuil plus serré pour un contrôle plus important de la biocharge et un meilleur rendement en molécule d'intérêt.

Voir tous les produits
Rentabilité et encombrement réduit

3M™ Polisher ST est un média d'échange d'anions (AEX) encapsulé à usage unique, destiné à réduire les HCP, les virus et autres contaminants chargés négativement dans les procédés de chromatographie de polissage en flow-through.

Voir tous les produits

Procédé nouvelle génération

3M Harvest RC
  • Élimination des contaminants solubles et insolubles
  • Réduction de la turbidité de > 2 000 à < 15 NTU
  • Rendement en mAb élevé (> 95 %)
Voir tous les produits
Qualité et fiabilité

3M Harvest RC permet l'utilisation d'une capsule 3M™ LifeASSURE™ PDA plus petite et/ou d'une membrane de seuil plus serré pour un contrôle plus important de la biocharge et un meilleur rendement en molécule d'intérêt.

Voir tous les produits
Rentabilité et encombrement réduit

3M™ Polisher ST est un média d'échange d'anions (AEX) encapsulé à usage unique, destiné à réduire les HCP, les virus et autres contaminants chargés négativement dans les procédés de chromatographie de polissage en flow-through.

Voir tous les produits


Catégories de produits | Plate-forme de purification pour la bioproduction

Pour vous aider à améliorer l'efficacité de votre fabrication biopharmaceutique, 3M propose un portefeuille étoffé de produits de fabrication pharmaceutique : membranes et purificateurs chromatographiques hybrides, systèmes de filtration en profondeur, équipements de procédés, etc. Nos produits de filtration et de purification sont conçus pour fournir une grande robustesse de performance, d'efficacité et une linéarité élevée du laboratoire à la production.

  • Le but de la récolte et de la clarification est de préparer votre CCCF pour vos étapes de purification DSP. Les filtres en profondeur 3M Zeta Plus et les filtres 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier aident les fabricants de médicaments biopharmaceutiques à concevoir et à déployer des procédés de clarification robustes. Les solutions 3M sont conçues pour les protéines thérapeutiques recombinantes exprimées dans les cellules de mammifères ainsi que pour les protéines dérivées du plasma.

  • 3M™ Harvest RC est une nouvelle technologie de récolte et de clarification pour les cultures à haute densité cellulaire.

    Cette solution permet d'accroître efficacement les rendements en anticorps monoclonaux (mAb), tout en simplifiant le procédé USP en remplaçant les opérations de centrifugation et/ou de filtration en profondeur.

  • Nous combinons des médias de chromatographie à échange d'anions (AEX) avancés, des non-tissés en fibres fines et des membranes de réduction des particules fines pour créer de nouvelles solutions de purification. Le résultat est un produit de clarification synthétique à usage unique qui offre une grande pureté.

    Voir les produits de purification chromatographiques hybrides

  • Avec une gamme standard composée de cinq charbons actifs couvrant un large éventail d'utilisations, 3M vous offre une grande souplesse d'application. Notre gamme de filtres est conçue pour la purification de toute une série de fluides pharmaceutiques, chimiques et biologiques.

     


Solutions pour la récolte et pour l'étape de polissage

  • Individu en tenue de protection travaillant avec la solution 3M™ Harvest RC nouvellement introduite
    Récolte

    Découvrez 3M™ Harvest RC, une nouvelle solution de clarification chromatographique simple étage et à usage unique. Cette technologie de récolte et de clarification nouvelle génération permet d'accroître efficacement les rendements en anticorps monoclonaux (mAb), tout en simplifiant le procédé USP en remplaçant les opérations de centrifugation et/ou de filtration en profondeur.

    • Format en capsule permettant des taux de récupération en anticorps supérieurs à 95%
    • Remplacement des étapes de clarification primaire, secondaire et de la membrane de garde
    • Échelles reproductibles de la recherche à la production en termes d'uniformité de clarification et de capacité de charge cellulaire
    • S'adapte aux exigences de la découverte à la production avec un éventail de formats de produits
    • Réduction du coût total de production par rapport aux approches conventionnelles.
  • 3M Polisher ST
    Polissage
    • L'objectif de l'étape de polissage est d'éliminer rapidement et efficacement les contaminants résiduels dans votre procédé afin d'obtenir un produit d'une pureté qui lui permette d'être injecté, en un minimum d'étapes de polissage. 3M™ Polisher ST est un produit d'échange d'anions à usage unique (AEX) entièrement encapsulé, destiné à réduire les HCP, les virus et autres contaminants chargés négativement dans les procédés de chromatographie de polissage en flow-through des procédés biopharmaceutiques.
    • 3M Polisher ST combine deux médias fonctionnels synthétiques AEX complémentaires : un non tissé à fonction ammonium quaternaire (« Q ») et une membrane à fonction guanidinium. Le non-tissé à fonction Q permet de réduire la turbidité (quand elle est présente), la présence d'ADN et d'endotoxines, et apporte également une partie de la capacité AEX du produit pour la réduction des HCP et des virus. La membrane à fonction guanidinium est tolérante aux sels et offre des performances de réduction des HCP et des virus élevées dans davantage de conditions par rapport aux résines AEX à fonction Q classiques.
    • 3M Polisher ST élimine l'étape de packing et la validation du nettoyage et possède une capacité de liaison aux protéines, aux virus, aux particules virales et autres grands complexes 100 fois supérieure à celle des résines.
    • Découvrez 3M™ Polisher ST

Vous avez besoin d'aide pour optimiser votre procédé ?

Nos experts vous aideront à trouver la solution de purification 3M optimale pour votre application et à tester nos produits au sein de vos procédés. Nous vous fournirons également les résultats d'essai pour démontrer la mise en œuvre du produit.